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九游会平台:国家药监局关于康复法速达制药公司氯雷他定原料药进口通关存案的公告（2025年第78号）

发布时间：2026-07-22 11:05:23 作者: 九游会平台

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国家药监局关于康复法速达制药公司氯雷他定原料药进口通关存案的公告（2025年第78号）

根据药品境外查看成果，国家药监局于2019年3月20日发布《国家药监局关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关存案的公告》（2019年第22号），决议暂停发放该产品的进口通关凭据。

法速达制药公司（Vasudha Pharm Chem Limited）进行整改后，向国家药监局提出康复氯雷他定原料药进口通关存案的请求和有关注册弥补请求。经国家药监局安排技能鉴定，以为该企业对药品境外出产现场查看发现的缺点已整改完结。

根据《中华人民共和国药品办理法》《药品医疗器械境外查看办理规则》，国家药监局决议康复进口法速达制药公司自相关弥补请求获批之后出产的氯雷他定原料药（英文名：Loratadine）。

自本公告发布之日起，各药品进口口岸药监办理部门康复发放上述产品的进口药品通关单。

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