九游会平台:恒瑞医药：1类新药富马酸立康可泮胶囊获准上市
来源：九游会平台 发布时间：2026-08-21 13:58:19
九游会游戏官网:
8月20日公告，子公司成都盛迪医药有限公司近来收到国家药监局告诉，同意公司自主研制的1类新药富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊上市。
富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊适用来医治既往未接受过补体抑制剂医治的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
据悉， PNH是一种后天获得性溶血性疾病，其发病率/患病率低，已被归入国家《第一批稀有病目录》。针对本适应症，同靶点药物国内已有诺华的盐酸伊普可泮胶囊（Fabhalta®）于2024年获批上市，朗来科技的盐酸兰诺可泮片（依适宁®）和海思科的琥珀酸思普可泮片（优可盼®）于2026年获批上市。据EvaluatePharma数据库，2025年Fabhalta®全球销售额约为5.05亿美元。
公司表明，该药品用于医治既往运用C5补体抑制剂医治后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的上市答应请求也在审评中。到现在，公司富马酸立康可泮胶囊相关项目累计研制投入约2.78亿元。（李琳）
|
|
联系方式
|
九游会平台：九游会游戏官网入口 — 九游会游戏全站下载指南
版权所有 Copyright©2019 www.jiuyouhui-platform.com
All rights reserved
苏ICP备05023354号
苏ICP备05023354号